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上半年南通新增7个仿制药通过一致性评价

发布时间:2021-09-17 16:11:00来源: 南通日报

  本报讯 (记者王玮丽)9月16日从市市场监管局传来消息,今年上半年,我市的上药东英(江苏)药业有限公司、江苏飞马药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司、南通久和药业有限公司四家企业共有7个仿制药通过一致性评价。其中,万高的羟苯磺酸钙分散片、缬沙坦氢氯噻嗪片和上药东英的培哚普利叔丁胺片分别是国内第一、第三和第三个通过一致性评价的仿制药。至此,我市已有16个品种通过或视同通过一致性评价。

  仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。国家药监局于2016年启动仿制药一致性评价工作,通过一致性评价,意味着该类药品与原研药品的质量和疗效一致。

  鼓励企业开展仿制药一致性评价工作,是我市大力发展生物医药、推动产业转型升级的重要抓手。为此,我市出台相关文件,对市区企业有纳入国家基本医疗保险目录的仿制药品种,在国内前三个通过一致性评价的,每个品种给予150万元的资助,对其他通过一致性评价的,每个品种给予100万元的资助。截至目前,已有5家企业通过申报获得资助共计1290万元。

  作为生物医药及医疗器械优势产业强链专班牵头部门,市市场监管局今年以来组织调研,在全系统组建了服务医药产业科技专班,建立了三级组织构架。市局重点开展产业政策研究,梳理产业难点、堵点、断点问题,强化统筹产业促进和政策支持功能;专业机构围绕产业链破难点、通堵点、补断点开展专业性研究,做好技术保障工作;各县(市、区)局重点做好具体项目与企业的服务、园区的对接工作。紧扣产业链构建服务链、布局人才链,为打造具有更强创新力、更高附加值、更加安全可靠的生物医药产业链“南通模式”贡献了市监智慧与力量。

(责编: 李文治)

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