苯磺酸·克利加巴林胶囊 西藏首个1类创新药获批上市

　　5月20日，由海思科医药集团股份有限公司研发拥有自主知识产权的MAI持有品种——国家1类创新药苯磺酸·克利加巴林胶囊获批上市。此品种是西藏自治区首个1类创新药，实现了西藏生物医药创新领域“零”的突破。

　　据悉，苯磺酸·克利加巴林是一种高效、安全的钙离子通道调节剂，用于神经病理性疼痛的治疗。也是国内首个治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）的化学药品1类新药。苯磺酸·克利加巴林的获批上市，有望实现中国DPNP 治疗史上“从无到有”的突破，破解神经病理性疼痛的治疗困境。在临床研究中，苯磺酸·克利加巴林表现出优秀的镇痛疗效和安全性，具有高效镇痛、用药剂量低、无需滴定、耐受良好、持续有效等明确优势，将给患者带来更多获益。

　　作为获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”适应症的1类新药，克利加巴林已被列入《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》，计划本年度销售2000万元。苯磺酸·克利加巴林胶囊的成功研发和生产，对提升西藏医药产业的整体实力和竞争力具有重要意义，也将为西藏的医药产业培养一批高素质的技术人才和管理人才，为西藏医药产业的可持续发展奠定坚实基础。