恒凯莱首获CSCO指南Ⅱ级推荐，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2026年版）》正式发布

　　4月25日，在2026年CSCO指南更新大会在哈尔滨召开之际，雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱，英文商品名：HICARA）首次纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南，获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）Ⅱ级推荐；与此同时，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2026年版）》（以下简称“指导原则”）正式发布。

《雷尼基奥仑赛注射液指导原则》发布仪式

　　复旦大学附属中山医院血液科主任刘澎系统介绍了雷尼基奥仑赛的研发历程与核心临床数据。刘澎教授表示，复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者传统挽救治疗的2年总生存（OS）率仅27%，面临着极其严峻的生存困境。雷尼基奥仑赛的研发，实现了稳转病毒载体等关键原材料的自主研发与规模化生产，年产能可覆盖万例需求，让中国患者真正用得上、用得起的疗法。

　　哈尔滨市第一医院赵东陆对指导原则进行了深度解读。雷尼基奥仑赛的独特结构设计，采用了CD28共刺激结构域与CD8α铰链区的“黄金组合”，这一设计在增强CAR-T细胞代谢活性和体内扩增能力的同时，降低了炎性细胞因子释放水平，真正实现了“更安全、更持久”的治疗目标。其外周血单个核细胞可稳定冻存长达24个月，为临床医生提前采集并冻存细胞提供了充足的时间窗口，大大增强了治疗策略的灵活性与连续性。

　　在全程管理上，从患者筛选到输注的每一个环节，再到细胞因子释放综合征的ASTCT标准1-4级分级管理，以及与感染防控的双轨并行，相关指导原则都给出了明确、有章可循的规范。输注后的中期阶段需定期监测血常规与免疫球蛋白水平，以评估免疫重建进程，而长期随访则需涵盖疾病评估、免疫重建、感染标志物、CAR-T细胞存续及远期功能等多个维度，这一“全生命周期”管理理念体现了对患者长期获益的深远考量。

　　从“自主研发”的技术突围，到“规范应用”的体系落地，雷尼基奥仑赛构建了从实验室走向临床、从个体救治走向标准路径的完整闭环。当前，“十五五”规划已将细胞与基因治疗纳入国家战略，科技部也将其定位为“开辟精准医疗和再生医学新赛道”。雷尼基奥仑赛将继续深耕细胞治疗前沿，推动规范落地，汇聚成重塑中国生物医药创新格局的重要力量，让中国方案闪耀全球。