西藏药品监管实现多项“零”的突破
近日,记者从自治区药品监督管理局获悉,“十四五”期间,西藏药品监管工作取得显著成效,实现了藏药国家标准、创新药、藏医器械、特色化妆品新原料等多项“零”的突破,有力守护人民群众用药安全,促进医药产业高质量发展。
据悉,“十四五”以来,全区药品监管部门持续压实药品安全党政同责、企业主体责任和监管责任,健全全链条质量管理体系,强化全领域监管。在风险防控方面,召开全区药品安全风险警示第五次会议,处置风险信号37条,实现闭环管理,消除安全隐患;全年共检查药品经营使用单位1.3万家次,查办案件99起,罚没款410.8万元,有效净化了药品市场环境。
在推动医药产业提质增效方面,西藏提前完成“第二批藏药标准三年行动计划”,颁布施行藏药材和藏药制剂标准97个,发布藏药材对照品4个,以标准建设引领产业发展。出台藏药材产地加工指导意见,规范建设藏药材种植基地,带动种植户增收,让发展成果惠及更多群众。同时,为推动藏药传承创新,全程指导藏药新药、藏医器械研发,成功上市3个产品,备案特色化妆品新原料2个。
随着监管能力持续提升,西藏药品检验检测、智慧监管基础不断夯实。药品数智监管平台建成投用,数据处理效率提升70%;分子生物学实验室投入运行,基本满足“两品一械”检验需求。成功研制冬虫夏草智能快检仪,准确率达95%以上,为实现精准高效监管提供了坚实的技术支撑。
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