4月17日，西藏自治区药品监管局召开全区药品监督管理工作会议。会议总结回顾了2018年工作，研究部署2019年药品监管各项任务。据悉，今年自治区药品监管局将严厉打击违法违规行为，组织开展互联网制售假药行为专项整治行动；开展第二类精神药品专项检查；持续开展对中药饮片、零售药店执业药师“挂证”行为的集中整治；重点打击化妆品违法添加、制假售药行为；开展医疗机构医疗器械使用环节监督检查。

　　健全完善疫苗管理体制

　　据了解，2018年，自治区药品监管局实行全品种覆盖监督抽检，分别完成药品、医疗器械、化妆品抽检551批次、230批次、637批次，合格率均达到95%以上。

　　针对群众反映强烈，投诉举报较为集中的问题，2018年，自治区药品监管局联合旅发委、卫计委等部门，开展旅游市场药品经营行为专项整治，依法处理制售假劣藏药案件3起，配合取缔无证诊所2家；联合公安、工商等部门，开展“药品净网2018”专项行动，对18家网上药店进行监督检查，规范药品市场秩序；各级监管部门立案查处“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）案件42起，价值约340万元。

　　近期，按照自治区政府要求，自治区卫健委、药监局等16个部门建立了疫苗管理联席会议制度。通过部门协商机制，加强对自治区疫苗管理体制改革和完善的总体指导，解决疫苗管理工作中跨部门、跨地区有关问题。下一步工作中，各部门将协同配合，相互支持，在统筹研究疫苗行业规划、流通配送、质量安全、预防接种、补偿赔偿等重大问题上，形成工作合力，进一步健全和完善疫苗管理体制。各市（地）药品监管职能部门也将建立相应的管理机制，组织开展对疫苗配送、储存、使用环节的监督检查，保障疫苗安全。

　　今年，国家将密集出台《药品管理法（修正案）》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例（修正案）》等法律法规。自治区药品监管局结合工作实际，将配套出台相关政策，启动《西藏自治区实施<中华人民共和国药品管理法>办法》修订前期工作；完善《西藏自治区药品零售连锁管理规定》；研究制定藏药制剂管理相关规范性文件，尽快健全形成与当前监管实际相适应的法规制度体系，助推藏药产业高质量发展。

　　严厉打击违法违规行为

　　始终坚持“监管跑在风险前面”的原则，自治区药品监管局将通过飞行检查、跟踪检查等方式，加大对疫苗、藏药制剂等产品，以及纳入国家集中采购药品的监管力度；加强对麻精药品和药品类易制毒化学品的监督检查；深入开展无菌、植入性医疗器械专项检查。

　　加强抽检检测工作。自治区药品监管局将积极落实药品国抽、省抽及专项抽检任务，突出针对性和靶向性，加大对使用范围广、不良反应集中、医疗器械不良事件监测力度，加强监测哨点建设，强化风险研判，做好聚集性不良事件预警处置。

　　自治区药品监管局将严厉打击违法违规行为，组织开展互联网制售假药行为专项整治，净化网络用品销售环境；开展第二类精神药品专项检查；持续开展对中药饮片、零售药店执业药师“挂证”行为的集中整治；开展化妆品“线上净网、线下清源”行动，重点打击化妆品违法添加、制假售药行为；开展医疗机构医疗器械使用环节监督检查，严厉打击各种违法违规使用医疗器械行为。进一步加强与公安机关，市场监管综合执法机构的协作配合。

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